消毒器械类消毒产品标签说明书标注要求

发表时间:2024-01-05 16:56

一、铭牌应标注以下内容

1.产品名称;

2.新消毒产品卫生许可批件号;

3.主要技术参数;

4.主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);

5.作用时间、使用面积或体积;

6.生产批号、生产日期、整机使用寿命或主要元器件使用寿命;

7.生产企业名称、地址;

8.国产产品生产企业卫生许可证号;

9.进口产品原产国或地区名称。

二、运输包装标签应标注以下内容

1.产品名称;

2.包装规格;

3.生产日期;

4.生产企业名称、地址;

5.国产产品生产企业卫生许可证号;

6.进口产品原产国或地区名称;

7.贮存、运输注意事项。

三、说明书应标注以下内容

1.产品名称;

2.新消毒产品卫生许可批件号;

3.产品型号;

4.作用机理;

5.主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);

6.杀灭微生物类别;

7.使用范围;

8.使用方法;

9.注意事项;

10.整机使用寿命或主要元器件使用寿命;

11.执行标准编号;

12.生产企业名称、地址、联系方式;

13.国产产品生产企业卫生许可证号;

14.进口产品原产国或地区名称;

15.产品安装、调试方法及各功能键示意图。

四、标签、说明书不应标注如下内容

1.治疗疾病、减轻或缓解疾病症状;

2.辅助配合药物治疗。


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